近日，为更好地履行服务医院临床科室的职能，后勤保障科组织学习了国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。

 医疗器械的安全有效直接关系人民群众身体健康和社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。这部修订后的《医疗器械监督管理条例》是经历时6年的反复研究、论证、修改后颁布的，该条例将于今年6月1日起正式施行。

《条例》规定对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类，加大了医疗器械生产经营企业在产品质量方面的控制责任，建立了经营和使用环节的进货查验及销售记录制度，增设了使用单位的医疗器械安全管理责任。同时，强化了监管部门的日常监管职责，规范了延续注册、抽检等监管行为，并通过增设医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械再评价制度、医疗器械召回制度等，健全了管理制度，充实了监管手段。在法律责任方面，通过细化处罚、调整处罚幅度、增加处罚种类，增强了可操作性，加大了对严重违法行为的处罚力度。